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實(shí)驗(yàn)室凈化工程

合肥實(shí)驗(yàn)室裝修:1000平生物制藥實(shí)驗(yàn)室凈化工程

來源:www.helichuzu.com 作者:空氣好凈化
發(fā)布時(shí)間:2025-06-04 08:55:21點(diǎn)擊:

   本生物制藥實(shí)驗(yàn)室采用"產(chǎn)品-環(huán)境-人員"三位一體防護(hù)體系,核心區(qū)達(dá)到ISO5級動態(tài)潔凈標(biāo)準(zhǔn)(≥0.5μm粒子≤3,520/m³)。細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)配備一次性生物反應(yīng)器,通過PAT過程分析技術(shù)實(shí)時(shí)監(jiān)控葡萄糖、乳酸等12項(xiàng)代謝參數(shù);下游純化整合層析-超濾-病毒過濾工藝,確保產(chǎn)品純度>99.9%。創(chuàng)新設(shè)計(jì)包括:1)隔離器灌裝系統(tǒng)(SAL≤10??)2)凍干工藝數(shù)字化建模3)電子批記錄區(qū)塊鏈存證。安全體系實(shí)現(xiàn):1)壓差梯度自動補(bǔ)償2)VOC濃度實(shí)時(shí)報(bào)警3)應(yīng)急電源0.5秒切換。實(shí)驗(yàn)室通過模塊化布局可適配單抗、疫苗、細(xì)胞治療等產(chǎn)品研發(fā),符合FDA/EMA/NMPA多國監(jiān)管要求。

 

 

 

 

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